хим. блок / химическая библиотека / Документы ЕАЭС по лекарственным средствам

Документы ЕАЭС по лекарственным средствам

Документы ЕЭАС по лекарственным средствам
Правила:

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

  • Решение совета ЕЭК: № 78 от 03.11.2016 г.

  • Формат документа:pdf
  • Размер:5,69 MB

Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 85 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:1,46 MB

Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 89 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:3,50 MB
Надлежащие практики:

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 77 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:3,12 MB

Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 79 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:1,72 MB

Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 80 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:5,80 MB

Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

  • Решение совета ЕЭК: № 81 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:1,86 MB

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 87 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:2,45 MB
Требования к маркировке, инструкции и ОХЛП:

Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств

  • Решение совета ЕЭК: № 76 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:3,17 MB

Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения

  • Решение совета ЕЭК: № 88 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:2,17 MB
Фармацевтические инспекции:

Общие требования к системе качества фармацевтических инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 82 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:3,20 MB

Правила проведения фармацевтических инспекций

  • Решение совета ЕЭК: № 83 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:2,86 MB

Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 90 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:2,38 MB

Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций

  • Решение совета ЕЭК: № 91 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:2,41 MB

О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств

  • Решение совета ЕЭК: № 93 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:0,60 MB
Уполномоченные лица:

Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

  • Решение совета ЕЭК: № 73 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:0,68 MB

Порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза

  • Решение совета ЕЭК: № 74 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:1,00 MB
Другие документы:

Положение об Экспертном комитете по лекарственным средствам

  • Решение совета ЕЭК: № 75 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:1,73 MB

Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств

  • Решение совета ЕЭК: № 84 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:6,64 MB

Порядок взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств

  • Решение совета ЕЭК: № 86 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:3,03 MB

Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов

  • Решение совета ЕЭК: № 92 от 03.11.2016 г.
  • Формат документа:pdf
  • Размер:0,97 MB

 

Эти и другие документы по общему рынку лекарственных средств можно скачать с официального сайта Евразийской экономической комиссии.

 

                 

 

вернуться к началу раздела "Библиотека"