ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Содержание ГОСТ Р 52249-2004:
- Введение
- Область применения
- Основные требования
- Управление качеством
- Персонал
- Помещения и оборудование
- Документация
- Производство
- Контроль качества
- Работа по контрактам на производство продукции и проведение анализов
- Рекламации и отзыв продукции
- Самоинспекция
- Приложение 1 Производство стерильных лекарственных средств
- Приложение 2 Производство медицинских биологических препаратов
- Приложение 3 Производство радиофармацевтических препаратов
- Приложение 4 Производство лекарственных средств для животных (кроме иммунных препаратов)
- Приложение 5 Производство иммунных лекарственных средств для животных
- Приложение 6 Производство медицинских газов
- Притожение 7 Производство лекарственных средств из растительного сырья
- Приложение 8 Отбор проб исходных и упаковочных материалов
- Приложение 9 Производство жидкостей, кремов и мазей
- Приложение 10 Производство аэрозолей для ингаляций
- Приложение 11 Системы с компьютерным управлением и контролем
- Приложение 12 Использование ионизирующего излучения в производстве лекарственных средств
- Притожение 13 Производство лекарственных средств для клинических исследований
- Притожение 14 Производство лекарственных средств из крови или плазмы человека
- Приложение 15 Аттестация процессов и оборудования
- Притожение 16 Подтверждение соответствия серии продукции и с целью ее выпуска, выполняемое уполномоченным лицом
- Приложение 17 Выпуск по параметрам
- Приложение 18 Руководство по производству активных фармацевтических субстанций (АФС)
Внимание! Данный документ не является официальным изданием. Информация предоставлена исключительно для ознакомления.